{"id":275830,"date":"2024-11-29T12:30:12","date_gmt":"2024-11-29T11:30:12","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tdma.info\/klassifizierung-und-titandioxid\/"},"modified":"2025-01-28T10:45:01","modified_gmt":"2025-01-28T09:45:01","slug":"klassifizierung-und-titandioxid","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.tdma.info\/de\/klassifizierung-und-titandioxid\/","title":{"rendered":"Klassifizierung und Titandioxid"},"content":{"rendered":"<p>[et_pb_section fb_built=&#8220;1&#8243; _builder_version=&#8220;4.27.3&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; background_color=&#8220;#efeded&#8220; custom_padding=&#8220;10px||10px||true|false&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_row _builder_version=&#8220;4.27.3&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_column type=&#8220;4_4&#8243; _builder_version=&#8220;4.27.3&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.27.3&#8243; _dynamic_attributes=&#8220;content&#8220; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;30px&#8220; header_font_size_tablet=&#8220;30px&#8220; header_font_size_phone=&#8220;20px&#8220; header_font_size_last_edited=&#8220;on|phone&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF90aXRsZSIsInNldHRpbmdzIjp7ImJlZm9yZSI6IjxoMT4iLCJhZnRlciI6IjwvaDE+In19@[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=&#8220;1&#8243; _builder_version=&#8220;4.27.3&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; custom_padding=&#8220;0px|||||&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_row column_structure=&#8220;3_4,1_4&#8243; use_custom_gutter=&#8220;on&#8220; gutter_width=&#8220;2&#8243; _builder_version=&#8220;4.27.3&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_column type=&#8220;3_4&#8243; _builder_version=&#8220;4.27.3&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; custom_padding=&#8220;||30px||false|false&#8220; border_width_bottom=&#8220;1px&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_image src=&#8220;https:\/\/www.tdma.info\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/HR_iStock-172715805.jpg.webp&#8220; force_fullwidth=&#8220;on&#8220; disabled_on=&#8220;off|off|off&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; custom_padding=&#8220;||20px||false|false&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][\/et_pb_image][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; hover_enabled=&#8220;0&#8243; global_colors_info=&#8220;{}&#8220; sticky_enabled=&#8220;0&#8243;]<\/p>\n<p>Im Februar 2020 stufte die Europ\u00e4ische Kommission bestimmte Pulverformen von Titandioxid (TiO<sub>2<\/sub>) bei Aufnahme durch Inhalation f\u00e4lschlicherweise als mutma\u00dflich karzinogene Substanz der Kategorie 2 ein, was ab dem 1. Oktober 2021 g\u00fcltig war. Diese Einstufung wurde seither in einem Urteil des Gerichts der Europ\u00e4ischen Union vom 22. November 2022 \u00fcberpr\u00fcft und aufgehoben.<\/p>\n<p>Die wichtigsten Gr\u00fcnde f\u00fcr die Aufhebung dieser Einstufung waren, dass bei der Beurteilung der Zuverl\u00e4ssigkeit und Zul\u00e4ssigkeit der Studie, auf der die Einstufung beruhte, ein Fehler gemacht worden war und dass eine Einstufung nur f\u00fcr einen Stoff gelten kann, der die intrinsische Eigenschaft aufweist, Krebs zu verursachen. Diese Einstufung ist nach wie vor g\u00fcltig, da das Berufungsverfahren derzeit vor dem Europ\u00e4ischen Gerichtshof (EuGH) l\u00e4uft.<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][difl_divider separetor_type=&#8220;no&#8220; divider_line_color=&#8220;#000000&#8243; divider_line_width=&#8220;1px&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][\/difl_divider][et_pb_image src=&#8220;https:\/\/www.tdma.info\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/HR_iStock-929855768.jpg.webp&#8220; force_fullwidth=&#8220;on&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][\/et_pb_image][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_3_font=&#8220;Noto Sans|600|||||||&#8220; hover_enabled=&#8220;0&#8243; global_colors_info=&#8220;{}&#8220; sticky_enabled=&#8220;0&#8243;]<\/p>\n<h3>Auslegung der Einstufung<\/h3>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; hover_enabled=&#8220;0&#8243; global_colors_info=&#8220;{}&#8220; sticky_enabled=&#8220;0&#8243;]<\/p>\n<p>Der TiO<sub>2<\/sub>-Eintrag in Anhang VI der Verordnung \u00fcber die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen (CLP-Verordnung) ist viel komplexer als typische Eintr\u00e4ge in der CLP-Verordnung. Dies liegt daran, dass die Einstufung auf die Aufnahme durch Inhalation beschr\u00e4nkt ist, zusammen mit mehreren spezifischen Hinweisen, die den Anwendungsbereich der Einstufung einschr\u00e4nken sollen, und da eine Terminologie verwendet wird, die neu in der CLP-Verordnung ist. So hat die EU beispielsweise versucht, die Einstufung auf Pulver zu beschr\u00e4nken, und der Eintrag f\u00fcr TiO<sub>2<\/sub> enth\u00e4lt den folgenden Text \u201ein einer Pulverform, die 1 % oder mehr Partikel mit aerodynamischem Durchmesser \u2264 10 \u00b5m enth\u00e4lt\u201c.<\/p>\n<p>Das bedeutet, dass die Einstufung nicht gilt, wenn TiO<sub>2 <\/sub>oder TiO<sub>2<\/sub>-haltige Mischungen nicht in dieser speziellen Form vorliegen. Weiterhin ist die Einstufing mehrdeutig und kann unterschiedlich interpretiert werden. Beispielsweise werden fl\u00fcssige und einige feste Gemische nicht eingestuft, aber aufgrund der Einstufung von Titandioxid m\u00fcssen spezifische Warnhinweise und Etiketten auf solchen Gemischen angebracht werden, die mehr als 1 % TiO<sub>2<\/sub> enthalten.<\/p>\n<p>Um diese Probleme anzugehen, hat der TDMA eine umfassende Auslegung des Geltungsbereichs und der Anwendung entwickelt, um Herstellern, Importeuren und nachgeschalteten Anwendern bei der Anwendung dieser Einstufung zu helfen. Die Europ\u00e4ische Chemikalienagentur (ECHA) hat ebenfalls spezifische Leitlinien hinsichtlich der TiO<sub>2<\/sub>-Einstufung ausgearbeitet, wobei darin jedoch eine Reihe von Aspekten ausgeklammert werden, die in der TDMA-Interpretation enthalten sind.<\/p>\n<p>Hier finden Sie die <a href=\"https:\/\/www.tdma.info\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/2021-09-10-TDMA1047ae-TiO2-Classification-interpretation-1.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">TDMA-Interpretation der Einstufung von Titandioxid.<\/a><\/p>\n<p>[\/et_pb_text][difl_divider separetor_type=&#8220;no&#8220; divider_line_color=&#8220;#000000&#8243; divider_line_width=&#8220;1px&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][\/difl_divider][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_3_font=&#8220;Noto Sans|600|||||||&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<h3>Die \u00fcberwiegende Mehrheit der TiO<sub>2<\/sub>-Qualit\u00e4ten wird nicht eingestuft<br \/><\/h3>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; hover_enabled=&#8220;0&#8243; global_colors_info=&#8220;{}&#8220; sticky_enabled=&#8220;0&#8243;]<\/p>\n<p>Der TDMA f\u00fchrte ein Testprogramm durch, um den Gehalt von Partikeln mit einem aerodynamischen Durchmesser \u2264 10 \u00b5m zu messen, einem der beiden Kriterien f\u00fcr die Einstufung gem\u00e4\u00df der CLP-Verordnung. Mangels einer offiziell festgelegten Methode wurden mehrere TiO<sub>2<\/sub> -Qualit\u00e4ten nach international anerkannten Pr\u00fcfmethoden auf Staubigkeit getestet. Die Ergebnisse zeigen, dass diese Verfahren eine minimale Variabilit\u00e4t aufweisen und f\u00fcr diese Anwendung geeignet sind.<\/p>\n<p>Die Daten zeigen durchweg, dass die \u00fcberwiegende Mehrheit der TiO<sub>2<\/sub>&#8211; Qualit\u00e4ten die Kriterien f\u00fcr eine Einstufung nicht erf\u00fcllt. Das bedeutet, dass die meisten Beutel mit TiO<sub>2<\/sub> keinen der Warnhinweise aufweisen werden, die in Anhang VI des CLP angegeben sind.<\/p>\n<p>Hier finden Sie den <a href=\"https:\/\/www.tdma.info\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/2021-09-10-TDMA1047ae-TiO2-Classification-interpretation-1.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">TDMA-Bericht \u00fcber die harmonisierte Methodik zur Einstufung und Kennzeichnung von Titandioxid.<\/a><\/p>\n<p>[\/et_pb_text][difl_divider separetor_type=&#8220;no&#8220; divider_line_color=&#8220;#000000&#8243; divider_line_width=&#8220;1px&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][\/difl_divider][et_pb_image src=&#8220;https:\/\/www.tdma.info\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/HR_iStock-174979938.jpg.webp&#8220; force_fullwidth=&#8220;on&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][\/et_pb_image][difl_divider separetor_type=&#8220;no&#8220; divider_line_color=&#8220;#000000&#8243; divider_line_width=&#8220;1px&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][\/difl_divider][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_3_font=&#8220;Noto Sans|600|||||||&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<h3>Wissenschaft der Einstufung<\/h3>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; hover_enabled=&#8220;0&#8243; global_colors_info=&#8220;{}&#8220; sticky_enabled=&#8220;0&#8243;]Das Urteil des Gerichts korreliert mit dem umfangreichen wissenschaftlichen Beweismaterial, das bereits nachweist, dass TiO<sub>2<\/sub> beim Menschen<br \/>\nkeinen Krebs verursacht , da es keine zuverl\u00e4ssigen und\/oder akzeptablen Studien gibt. Selbst die EU hat in der Einstufung betont, dass die vermutete Gefahr wahrscheinlich nur dann auftritt, wenn Staub wie TiO<sub>2<\/sub> Pulver \u00fcber einen l\u00e4ngeren Zeitraum in extrem hohen Konzentrationen eingeatmet wird, was zu einer Lungensch\u00e4digung f\u00fchrt. Tats\u00e4chlich machen die EU-Beh\u00f6rden deutlich, dass die Einstufung nicht darauf hinweist, dass der Mensch dem mutma\u00dflich gesundheitsgef\u00e4hrdenden Staubgehalt ausgesetzt ist oder \u00fcberhaupt jemals ausgesetzt sein kann.[\/et_pb_text][difl_divider separetor_type=&#8220;no&#8220; divider_line_color=&#8220;#000000&#8243; divider_line_width=&#8220;1px&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][\/difl_divider][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_3_font=&#8220;Noto Sans|600|||||||&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<h3>Hintergrund der CLP-Verordnungen der EU<\/h3>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; hover_enabled=&#8220;0&#8243; global_colors_info=&#8220;{}&#8220; sticky_enabled=&#8220;0&#8243;]<\/p>\n<p>Die CLP-Verordnung verwendet eine standardisierte Kennzeichnung von Stoffen und Gemischen, um Informationen \u00fcber die intrinsischen potenziellen Gefahren verschiedener Chemikalien zu geben. Die Einstufung von Stoffen im Rahmen der CLP-Verordnung ist rein risikobasiert und spiegelt nicht die tats\u00e4chlichen Risiken im Zusammenhang mit der Verwendung eines Stoffes wider. Sie ber\u00fccksichtigt also nicht, ob eine tats\u00e4chliche oder potenzielle Exposition gegen\u00fcber dem Stoff vorliegt.<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][difl_divider separetor_type=&#8220;no&#8220; divider_line_color=&#8220;#000000&#8243; divider_line_width=&#8220;1px&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][\/difl_divider][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_3_font=&#8220;Noto Sans|600|||||||&#8220; hover_enabled=&#8220;0&#8243; global_colors_info=&#8220;{}&#8220; sticky_enabled=&#8220;0&#8243;]<\/p>\n<h3>Quellen<\/h3>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; hover_enabled=&#8220;0&#8243; global_colors_info=&#8220;{}&#8220; sticky_enabled=&#8220;0&#8243;]<\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/curia.europa.eu\/jcms\/upload\/docs\/application\/pdf\/2022-11\/cp220190en.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Urteil des Gerichts der EU vom November 2022<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.tdma.info\/news\/the-general-court-of-the-european-union-rules-in-favour-of-tdma-members\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">TDMA-Erkl\u00e4rung im Urteil des Gerichts der Europ\u00e4ischen Union vom November 2022<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.tdma.info\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/2021-09-10-TDMA1047ae-TiO2-Classification-interpretation.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">TDMA-Interpretation der Einstufung von Titandioxid<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/echa.europa.eu\/fr\/-\/new-guide-available-on-classifying-and-labelling-titanium-dioxide\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ECHA-Leitlinien zur Klassifizierung von Titandioxid<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.tdma.info\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/2021-04-21-TDMA1140j-TiO2-Classification-methods.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">TDMA-Bericht \u00fcber die harmonisierte Methodik zur Einstufung und Kennzeichnung von Titandioxid<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=&#8220;1_4&#8243; _builder_version=&#8220;4.27.3&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_code _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; background_color=&#8220;#efeded&#8220; custom_padding=&#8220;30px|30px|30px|30px|true|true&#8220; sticky_position=&#8220;top&#8220; sticky_offset_top=&#8220;30px&#8220; sticky_limit_bottom=&#8220;section&#8220; sticky_position_tablet=&#8220;none&#8220; sticky_position_phone=&#8220;none&#8220; sticky_position_last_edited=&#8220;on|desktop&#8220; custom_css_free_form=&#8220;selector .title {||  font-size: 20px;||  font-weight: 700;||}&#8220; border_width_top=&#8220;1px&#8220; global_module=&#8220;278184&#8243; locked=&#8220;off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<div class=\"title\"><!-- [et_pb_line_break_holder] -->Verwandte Artikel<!-- [et_pb_line_break_holder] --><\/div>\n<p><!-- [et_pb_line_break_holder] --><div class=\" mc-posts-list side-list\"><div class=\"list-item page\"><div class=\"list-item-wrapper has-image\"><a class=\"list-thumbnail\" style=\"background-image:url(https:\/\/www.tdma.info\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/sustainable-industry-2.png-1024x376.webp);\" href=\"https:\/\/www.tdma.info\/de\/sicherheit\/titandioxid-und-lebensmittelkontakt-materialien\/\" rel=\"noopener noreferrer\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.tdma.info\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/sustainable-industry-2.png-1024x376.webp\" alt=\"Titandioxid und Lebensmittelkontakt-Materialien\"\/><span class=\"hover-image\" style=\"background-image:url(https:\/\/www.tdma.info\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/sustainable-industry-2.png-1024x376.webp);\"><\/span><\/a><div class=\"list-content-wrapper\"><div class=\"list-content-header\"><\/div><div class=\"list-content-body\"><h4 class=\"list-title\"><a href=\"https:\/\/www.tdma.info\/de\/sicherheit\/titandioxid-und-lebensmittelkontakt-materialien\/\" rel=\"noopener noreferrer\">Titandioxid und Lebensmittelkontakt-Materialien<\/a><\/h4><div class=\"list-excerpt\"><\/div><div class=\"list-content-footer\"><a class=\"list-read-more\" target=\"_self\" href=\"https:\/\/www.tdma.info\/de\/sicherheit\/titandioxid-und-lebensmittelkontakt-materialien\/\" rel=\"noopener noreferrer\"><span>Mehr lesent<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><div class=\"list-item page\"><div class=\"list-item-wrapper has-image\"><a class=\"list-thumbnail\" style=\"background-image:url(https:\/\/www.tdma.info\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/Pharmaceuticals_TDMA.jpg);\" href=\"https:\/\/www.tdma.info\/de\/sicherheit\/titandioxid-in-arzneimitteln\/\" rel=\"noopener noreferrer\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.tdma.info\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/Pharmaceuticals_TDMA.jpg\" alt=\"Titandioxid in Arzneimitteln\"\/><span class=\"hover-image\" style=\"background-image:url(https:\/\/www.tdma.info\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/Pharmaceuticals_TDMA.jpg);\"><\/span><\/a><div class=\"list-content-wrapper\"><div class=\"list-content-header\"><\/div><div class=\"list-content-body\"><h4 class=\"list-title\"><a href=\"https:\/\/www.tdma.info\/de\/sicherheit\/titandioxid-in-arzneimitteln\/\" rel=\"noopener noreferrer\">Titandioxid in Arzneimitteln<\/a><\/h4><div class=\"list-excerpt\"><\/div><div class=\"list-content-footer\"><a class=\"list-read-more\" target=\"_self\" href=\"https:\/\/www.tdma.info\/de\/sicherheit\/titandioxid-in-arzneimitteln\/\" rel=\"noopener noreferrer\"><span>Mehr lesent<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>[\/et_pb_code][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=&#8220;1&#8243; 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