{"id":276653,"date":"2024-12-04T10:34:11","date_gmt":"2024-12-04T09:34:11","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tdma.info\/seguridad\/dioxido-de-titanio-en-medicamentos\/"},"modified":"2025-01-28T14:23:49","modified_gmt":"2025-01-28T13:23:49","slug":"dioxido-de-titanio-en-medicamentos","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.tdma.info\/es\/seguridad\/dioxido-de-titanio-en-medicamentos\/","title":{"rendered":"Di\u00f3xido de titanio en medicamentos"},"content":{"rendered":"

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El TiO2\u00a0<\/sub>en los medicamentos es seguro<\/h3>\n

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Como mineral puro, el TiO2<\/sub>\u00a0cumple los requisitos m\u00e1s estrictos que rigen la seguridad de los medicamentos, incluidos los establecidos por la farmacopea europea, la farmacopea japonesa y la farmacopea estadounidense. Durante d\u00e9cadas, TiO2\u00a0<\/sub>ha tenido una impresionante historia de seguridad en la industria farmac\u00e9utica.<\/p>\n

A pesar de la gran cantidad de datos cient\u00edficos que confirman la seguridad del TiO2\u00a0<\/sub>en general, recientemente han surgido preocupaciones sobre la seguridad del TiO2\u00a0<\/sub>en los medicamentos, ya que el 14 de enero de 2022 la Comisi\u00f3n Europea\u00a0emiti\u00f3<\/a>\u00a0una Reglamento por el que se retira el TiO2\u00a0<\/sub>de la lista autorizada de aditivos alimentarios.<\/p>\n

Esta acci\u00f3n se bas\u00f3 en un dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) de mayo de 2021 sobre el grado alimentario del TiO2\u00a0<\/sub>denominado E171, que tambi\u00e9n se utiliza en productos farmac\u00e9uticos. La EFSA no identific\u00f3 ning\u00fan problema sanitario inmediato relacionado con el TiO2\u00a0<\/sub>al E171 ni plantear ninguna preocupaci\u00f3n sobre el uso de en medicamentos, sino que se adopt\u00f3 un enfoque preventivo.<\/p>\n

Mientras que el TiO2\u00a0<\/sub>dictamen de la EFSA s\u00f3lo se refiere al utilizado en los alimentos, la Comisi\u00f3n Europea declar\u00f3 en el Reglamento adoptado el 14 de enero de 2022 que consultar\u00e1 con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y revisar\u00e1 la seguridad del TiO2\u00a0<\/sub>utilizado en medicamentos en los pr\u00f3ximos tres a\u00f1os.<\/p>\n

Teniendo en cuenta el creciente consenso cient\u00edfico sobre la seguridad del TiO2\u00a0<\/sub>en los alimentos, es importante que se tengan en cuenta las nuevas evaluaciones cient\u00edficas para evitar cambios innecesarios en los medicamentos.<\/p>\n

Las incertidumbres planteadas por la opini\u00f3n de la EFSA fueron abordadas por los principales\u00a0organismos internacionales, incluida la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS), el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Jap\u00f3n, as\u00ed como el Instituto Nacional de Ciencias de la Salud, seguidos por la Agencia de Normas Alimentarias del Reino Unido (FSA), Salud Canad\u00e1, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos, y las Normas Alimentarias de Australia y Nueva Zelanda (FSANZ),\u00a0concluyendo que el E171 es seguro para el consumo humano.<\/p>\n

Obtenga m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la opini\u00f3n del Comit\u00e9 Mixto de Expertos en Aditivos Alimentarios de la OMS\u00a0aqu\u00ed.<\/a><\/p>\n

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TiO2\u00a0<\/sub>en los medicamentos de la UE<\/h3>\n

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Mientras que el TiO2<\/sub>\u00a0dictamen de la EFSA s\u00f3lo se refiere al utilizado en los alimentos, la Comisi\u00f3n Europea declar\u00f3 en el Reglamento adoptado el 14 de enero de 2022 que consultar\u00eda con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y revisar la seguridad de los TiO2<\/sub>\u00a0utilizado en medicamentos en los pr\u00f3ximos tres a\u00f1os.<\/p>\n

Teniendo en cuenta el creciente consenso cient\u00edfico sobre la seguridad del TiO2<\/sub>\u00a0en los alimentos, la TDMA pide a la Comisi\u00f3n Europea que inicie un nuevo examen cr\u00edtico del dictamen 2021 de la EFSA. La UE deber\u00eda tener debidamente en cuenta las conclusiones de las autoridades cient\u00edficas internacionales. evaluaci\u00f3n de la seguridad del TiO2<\/sub>\u00a0y su uso continuado en productos farmac\u00e9uticos.<\/p>\n

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\u00bfQu\u00e9 importancia tiene el TiO2\u00a0<\/span><\/sub>en los medicamentos?<\/h3>\n

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En un dictamen emitido el 8 de septiembre de 2021, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)\u00a0concluye<\/a>\u00a0que el TiO2\u00a0<\/sub>no puede sustituirse sin un impacto negativo en la calidad y cantidad de los medicamentos en la UE. El dictamen de la EMA subraya que la obligaci\u00f3n de sustituir el TiO2\u00a0<\/sub>en los medicamentos provocar\u00e1 casi con toda seguridad \u00abescasez significativa de medicamentos\u00bb en el mercado de la UE, con \u00abimportantes implicaciones para los pacientes\u00bb.<\/p>\n

La EMA se\u00f1ala que, debido al tiempo y los costes que implica la reformulaci\u00f3n de un volumen considerable de productos, cualquier requisito de sustituir el TiO2\u00a0<\/sub>de los medicamentos provocar\u00e1 casi con toda seguridad desabastecimientos, pero tambi\u00e9n retiradas del TiO2\u00a0<\/sub>mercado de medicamentos. Productos como los medicamentos pedi\u00e1tricos y los hu\u00e9rfanos para el mantenimiento de la salud (como la presi\u00f3n arterial) ser\u00edan probablemente los m\u00e1s afectados, debido a los millones de personas que dependen de ellos.<\/p>\n

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Fuentes<\/h3>\n

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