{"id":276645,"date":"2024-12-04T10:34:11","date_gmt":"2024-12-04T09:34:11","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tdma.info\/sans-danger\/dioxyde-de-titane-dans-les-medicaments\/"},"modified":"2025-01-23T12:11:53","modified_gmt":"2025-01-23T11:11:53","slug":"dioxyde-de-titane-dans-les-medicaments","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.tdma.info\/fr\/sans-danger\/dioxyde-de-titane-dans-les-medicaments\/","title":{"rendered":"Dioxyde de titane dans les m\u00e9dicaments"},"content":{"rendered":"

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Le TiO2<\/sub>\u00a0<\/span>dans les m\u00e9dicaments est sans danger<\/h3>\n

[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=\u00a0\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb global_colors_info=\u00a0\u00bb{}\u00a0\u00bb]<\/p>\n

En tant que min\u00e9ral pur, le TiO2<\/sub>\u00a0r\u00e9pond aux exigences les plus strictes en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments, notamment celles de la pharmacop\u00e9e europ\u00e9enne, de la pharmacop\u00e9e japonaise et de la pharmacop\u00e9e am\u00e9ricaine. Depuis des d\u00e9cennies, le TiO2<\/sub>\u00a0a acquis une r\u00e9putation impressionnante en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 dans l\u2019industrie pharmaceutique.<\/p>\n

Malgr\u00e9 le grand nombre de donn\u00e9es scientifiques confirmant la s\u00e9curit\u00e9 du TiO2<\/sub>, des inqui\u00e9tudes ont r\u00e9cemment surgi quant \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 du TiO2<\/sub>\u00a0dans les m\u00e9dicaments. En effet, le 14 janvier 2022, la Commission europ\u00e9enne a\u00a0publi\u00e9<\/a>\u00a0un r\u00e8glement retirant le TiO2<\/sub>\u00a0de la liste des additifs alimentaires approuv\u00e9s.<\/p>\n

Cette action \u00e9tait bas\u00e9e sur un avis de l\u2019Autorit\u00e9 europ\u00e9enne de s\u00e9curit\u00e9 des aliments (EFSA) de mai 2021 sur le TiO2<\/sub>\u00a0de qualit\u00e9 alimentaire appel\u00e9 E171, qui est \u00e9galement utilis\u00e9 dans les produits pharmaceutiques. L\u2019EFSA n\u2019a pas identifi\u00e9 de probl\u00e8mes de sant\u00e9 imm\u00e9diats li\u00e9s au E171 ni soulev\u00e9 d\u2019inqui\u00e9tudes quant \u00e0 l\u2019utilisation du TiO2<\/sub>\u00a0dans les m\u00e9dicaments, mais a adopt\u00e9 une approche de pr\u00e9caution.<\/p>\n

Alors que l\u2019avis de l\u2019EFSA ne concerne que le TiO2<\/sub>\u00a0utilis\u00e9 dans l\u2019alimentation, la Commission europ\u00e9enne a d\u00e9clar\u00e9 dans le r\u00e8glement adopt\u00e9 le 14 janvier 2022 qu\u2019elle consulterait l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) et r\u00e9examinerait la s\u00e9curit\u00e9 du TiO2<\/sub>\u00a0utilis\u00e9 dans les m\u00e9dicaments au cours des trois prochaines ann\u00e9es.<\/p>\n

Compte tenu du consensus scientifique grandissant sur la s\u00e9curit\u00e9 du TiO2<\/sub>\u00a0dans les aliments, il est important que les nouvelles \u00e9valuations scientifiques soient prises en consid\u00e9ration afin d\u2019\u00e9viter des changements inutiles dans les m\u00e9dicaments.<\/p>\n

Les incertitudes soulev\u00e9es par l\u2019avis de l\u2019EFSA ont \u00e9t\u00e9 adress\u00e9es par\u00a0les principales organisations internationales, notamment l\u2019Organisation mondiale de la sant\u00e9 (OMS), le minist\u00e8re japonais de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires sociales ainsi que l\u2019Institut national des sciences de la sant\u00e9, suivies par l\u2019Agence des normes alimentaires du Royaume-Uni (FSA), Sant\u00e9 Canada, la Food and Drug Administration (FDA) des \u00c9tats-Unis, et les Normes alimentaires de l\u2019Australie et de la Nouvelle-Z\u00e9lande (FSANZ),\u00a0concluant que l\u2019E171 est s\u00fbr pour la consommation humaine.<\/p>\n

En savoir plus sur l\u2019avis du Comit\u00e9 mixte d\u2019experts sur les additifs alimentaires de l\u2019OMS\u00a0ici<\/a>.<\/p>\n

[\/et_pb_text][et_pb_image src=\u00a0\u00bbhttps:\/\/www.tdma.info\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/medicines-.png.webp\u00a0\u00bb force_fullwidth=\u00a0\u00bbon\u00a0\u00bb _builder_version=\u00a0\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb global_colors_info=\u00a0\u00bb{}\u00a0\u00bb][\/et_pb_image][difl_divider separetor_type=\u00a0\u00bbno\u00a0\u00bb divider_line_color=\u00a0\u00bb#000000″ divider_line_width=\u00a0\u00bb1px\u00a0\u00bb _builder_version=\u00a0\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb global_colors_info=\u00a0\u00bb{}\u00a0\u00bb locked=\u00a0\u00bboff\u00a0\u00bb][\/difl_divider][et_pb_text _builder_version=\u00a0\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb header_3_font=\u00a0\u00bbNoto Sans|600|||||||\u00a0\u00bb global_colors_info=\u00a0\u00bb{}\u00a0\u00bb]<\/p>\n

TiO2<\/sub>\u00a0<\/span>dans les m\u00e9dicaments au sein de l’UE<\/h3>\n

[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=\u00a0\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb global_colors_info=\u00a0\u00bb{}\u00a0\u00bb]<\/p>\n

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Alors que l\u2019avis de l\u2019EFSA ne concerne que le TiO2<\/sub>\u00a0<\/span>utilis\u00e9 dans l\u2019alimentation, la Commission europ\u00e9enne a d\u00e9clar\u00e9 dans le r\u00e8glement adopt\u00e9 le 14 janvier 2022 qu\u2019elle consulterait l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) et r\u00e9examinerait la s\u00e9curit\u00e9 du TiO2<\/sub>\u00a0<\/span>utilis\u00e9 dans les m\u00e9dicaments au cours des trois prochaines ann\u00e9es.<\/p>\n

Compte tenu du consensus scientifique grandissant sur la s\u00e9curit\u00e9 du TiO2<\/sub>\u00a0<\/span>dans l\u2019alimentation, l\u2019AMRT demande \u00e0 la Commission europ\u00e9enne de proc\u00e9der \u00e0 un r\u00e9examen critique de l\u2019avis 2021 de l\u2019EFSA. Les conclusions des autorit\u00e9s scientifiques internationales devraient \u00eatre d\u00fbment prises en compte dans l\u2019\u00e9valuation par l\u2019UE de la s\u00e9curit\u00e9 du TiO2<\/sub>\u00a0<\/span>et de son utilisation continue dans les produits pharmaceutiques.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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[\/et_pb_text][difl_divider separetor_type=\u00a0\u00bbno\u00a0\u00bb divider_line_color=\u00a0\u00bb#000000″ divider_line_width=\u00a0\u00bb1px\u00a0\u00bb _builder_version=\u00a0\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb global_colors_info=\u00a0\u00bb{}\u00a0\u00bb locked=\u00a0\u00bboff\u00a0\u00bb][\/difl_divider][et_pb_text _builder_version=\u00a0\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb header_3_font=\u00a0\u00bbNoto Sans|600|||||||\u00a0\u00bb global_colors_info=\u00a0\u00bb{}\u00a0\u00bb]<\/p>\n

Quelle est l’importance du TiO2<\/sub>\u00a0<\/span>dans les m\u00e9dicaments ?<\/h3>\n

[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=\u00a0\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb global_colors_info=\u00a0\u00bb{}\u00a0\u00bb]<\/p>\n

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Dans un avis publi\u00e9 le 8 septembre 2021, l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) a\u00a0conclu que<\/a>\u00a0le TiO2<\/sub>\u00a0ne peut \u00eatre remplac\u00e9 sans avoir un impact n\u00e9gatif sur la qualit\u00e9 et la quantit\u00e9 des m\u00e9dicaments dans l\u2019UE. L\u2019avis de l\u2019EMA souligne que l\u2019obligation de remplacer le TiO2<\/sub>\u00a0dans les m\u00e9dicaments entra\u00eenera presque certainement des \u00ab\u00a0p\u00e9nuries importantes de m\u00e9dicaments\u00a0\u00bb sur le march\u00e9 de l\u2019UE, avec des \u00ab\u00a0cons\u00e9quences majeures pour les patients\u00a0\u00bb.<\/p>\n

L\u2019EMA souligne qu\u2019en raison du temps et des co\u00fbts n\u00e9cessaires \u00e0 la reformulation d\u2019un volume substantiel de produits, toute obligation de remplacer le TiO2<\/sub>\u00a0dans les m\u00e9dicaments entra\u00eenera presque certainement des p\u00e9nuries, mais aussi des retraits du march\u00e9 des produits m\u00e9dicinaux. Les produits tels que les m\u00e9dicaments p\u00e9diatriques et les m\u00e9dicaments orphelins de maintien de la sant\u00e9 (comme la tension art\u00e9rielle) seraient probablement les plus touch\u00e9s en raison des millions de personnes qui d\u00e9pendent de ces m\u00e9dicaments.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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[\/et_pb_text][difl_divider separetor_type=\u00a0\u00bbno\u00a0\u00bb divider_line_color=\u00a0\u00bb#000000″ divider_line_width=\u00a0\u00bb1px\u00a0\u00bb _builder_version=\u00a0\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb global_colors_info=\u00a0\u00bb{}\u00a0\u00bb locked=\u00a0\u00bboff\u00a0\u00bb][\/difl_divider][et_pb_text _builder_version=\u00a0\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb header_3_font=\u00a0\u00bbNoto Sans|600|||||||\u00a0\u00bb global_colors_info=\u00a0\u00bb{}\u00a0\u00bb]<\/p>\n

Sources<\/h3>\n

[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=\u00a0\u00bb4.27.4″ _module_preset=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb global_colors_info=\u00a0\u00bb{}\u00a0\u00bb]<\/p>\n