La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) publicó un dictamen el 6 de mayo de 2021 en el que se concluye que el uso del dióxido de titanio (TiO2) como aditivo alimentario E171 ya no se puede considerar seguro. La EFSA no pudo descartar una preocupación por la genotoxicidad por la ingestión de E171 basándose en una laguna percibida en los datos. Esto difiere de los dictámenes anteriores de la EFSA, que encontraron que el E171 como aditivo alimentario no suscitaba preocupación por la genotoxicidad.
La Titanium Dioxide Manufacturers Association (TDMA) sigue respaldando la seguridad del TiO2 en todas las aplicaciones previstas. La TDMA va a abordar el dictamen de la EFSA actualizando su programa científico para generar datos adicionales que corroboren la seguridad del E171.
Observaciones relativas al dictamen de la EFSA
La TDMA ha revisado el dictamen de la EFSA de manera pormenorizada. Se trata de una valoración compleja en la que por primera vez se aplican las directrices del Comité Científico de la EFSA sobre Nanotecnología de 2018 a la evaluación de la seguridad de aditivos alimentarios, aunque la Comisión Europea haya reconocido en una de sus recomendaciones que el E171 no es un nanomaterial.
La TDMA quisiera compartir las siguientes observaciones preliminares:
- El dictamen de la EFSA no se fundamenta en todos los datos pertinentes relativos a la seguridad del E171. La EFSA ha adoptado un nuevo enfoque de evaluación de riesgos que excluye determinados componentes importantes del conjunto de datos científicos correspondiente al E171 que no demuestran efectos adversos.
- El dictamen difiere de la posición que venía manteniendo la EFSA, según la cual todo aditivo alimentario se debe investigar en función de la vía de exposición alimenticia en una matriz de alimentos.
La EFSA no solicitó la elaboración de nuevos estudios que abordaran las lagunas detectadas en los datos respecto la genotoxicidad del E171. La TDMA aportó abundante información nueva y complementaria sobre otros temas relacionados con los riesgos.
La TDMA habría agradecido que el proceso de evaluación hubiera sido más inclusivo dado el nuevo marco de evaluación de riesgos que ha aplicado la EFSA. De este modo, el sector habría tenido una oportunidad más favorable para aportar dentro de los plazos previstos datos científicos nuevos que satisficieran los requisitos que acaba de implantar la EFSA. El nuevo enfoque de la EFSA sobre la evaluación de riesgos podría llevar aparejadas implicaciones de amplio alcance respecto a otras sustancias.