En février 2020, la Commission européenne a classé à tort certaines formes de poudre de dioxyde de titane (TiO2) dans la catégorie 2 des agents cancérogènes présumés par inhalation, qui est entrée en vigueur le 1er octobre 2021. Cette classification a depuis été revue et annulée dans un arrêt rendu par le Tribunal de l’Union européenne le 22 novembre 2022.
Les principales raisons de l’annulation étaient qu’une erreur avait été commise dans l’évaluation de la fiabilité et de l’acceptabilité de l’étude sur laquelle la classification était basée, et qu’une classification ne peut s’appliquer qu’à une substance qui a la propriété intrinsèque de causer le cancer. La classification est toujours d’actualité puisqu’elle fait actuellement l’objet d’un recours devant la Cour de justice des Communautés européennes (CJCE).
Interprétation de la classification
L’entrée pour le TiO2 dans l’annexe VI du règlement relatif à la classification, à l’étiquetage et à l’emballage des substances et des mélanges (règlement CLP) est beaucoup plus complexe que les entrées typiques du CLP, car la classification est limitée à l’inhalation, accompagnée de plusieurs notes spécifiques destinées à limiter son champ d’application, et comporte une terminologie nouvelle dans le cadre du CLP. Par exemple, l’UE a tenté de limiter la classification aux poudres et l’entrée pour le TiO2 comprend le texte suivant « sous forme de poudre contenant 1 % ou plus de particules d’un diamètre aérodynamique ≤ 10 μm ».
Cela signifie que si le TiO2 ou les mélanges contenant du TiO2 ne se présentent pas sous cette forme spécifique, la classification ne s’applique pas. Elle est également ambiguë et peut faire l’objet de multiples interprétations. Par exemple, les mélanges liquides et certains mélanges solides ne sont pas classés, mais, du fait de la classification, des avertissements et des étiquettes spécifiques doivent être apposés sur ceux qui contiennent plus de 1 % de TiO2.
Pour répondre à ces questions, l’AMDT a élaboré une interprétation complète du champ d’application et de la mise en œuvre afin d’aider les fabricants, les importateurs et les utilisateurs en aval à appliquer cette classification. L’Agence européenne des produits chimiques (ECHA) a également préparé des orientations spécifiques pour la classification du TiO2, bien qu’elles ne couvrent pas un certain nombre d’aspects inclus dans l’interprétation de l’AMRT.
Voir ici l’interprétation de l’AMRT sur la classification du dioxyde de titane.
La grande majorité des qualités de TiO2 ne sont pas classifiées
L’AMRT a réalisé un programme d’essais pour mesurer la teneur en particules de diamètre aérodynamique ≤ 10 μm, l’un des deux critères de classification du règlement CLP. En l’absence de méthode officiellement désignée, plusieurs qualités de TiO2 ont été testées selon des méthodes d’essai internationalement reconnues pour l’empoussièrement. Les résultats indiquent que ces méthodes présentent une variabilité minimale et conviennent à cette application.
Les données montrent systématiquement que la grande majorité des qualités de TiO2 ne répondent pas aux critères de classification. Cela signifie que la plupart des emballages de TiO2 ne porteront pas les étiquettes d’avertissement mentionnées dans l’annexe VI du règlement CLP.
Science de la classification
L’arrêt du Tribunal correspond à un vaste ensemble de preuves scientifiques qui démontrent clairement que le TiO2 ne provoque pas de cancer chez l’homme, car il n’existe pas d’études fiables ou acceptables. Même l’UE a souligné dans la classification que le danger suspecté ne pourrait probablement se produire que si des poussières telles que la poudre de TiO2 sont inhalées à des concentrations extrêmement élevées sur une longue période de temps, provoquant ainsi une atteinte des poumons. En fait, les autorités de l’UE soulignent que la classification ne mentionne pas ou ne signale pas que les êtres humains sont, ou peuvent être, exposés au niveau de poussière dangereux suspecté.
Historique des règlements CLP de l'UE
Sources
- Arrêt du Tribunal de l’UE de novembre 2022
- Déclaration de l’AMRT dans l’arrêt de la Cour générale de l’UE, novembre 2022
- Interprétation par l’AMRT de la classification du dioxyde de titane
- Guide de l’ECHA sur la classification du dioxyde de titane
- Rapport méthodologique sur la classification et l’étiquetage harmonisés du dioxyde de titane de l’AMRT
